Можно ли пить новопассит за рулем таблетки
Пропиленгликоль, натрия цикламат, камедь ксантановая, инвертоза 50%, натрия бензоат, натрия сахаринат моногидрат, этанол 96%, аромат апельсиновый, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, вода очищенная.
Описание
Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость, от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом. Появляющийся при хранении легкий осадок, растворяющийся при встряхивании, не снижает эффект препарата.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Комбинации снотворных и седативных средств, исключая барбитураты. Код АТС N05СХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывающих преимущественно успокаивающее действие. Трава зверобоя обладает также антидепрессивным действием. Механизм действия заключается в ингибировании обратного захвата серотонина и угнетении моноаминоксидазы (МАО).
Экстракт валерианы обладает снотворное и легким седативным действие. Механизм действия связан с воздействием на ГАМК-рецепторы и ионные каналы для хлора, открытие которых сопровождается снижением возбудимости нейронов.
Успокаивающее действие растительного экстракта сочетается с анксиолитическим и миорелаксирующим действием гвайфенезина.
Фармакокинетика.
Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой.
Показания к применению
Легкие формы неврастенических расстройств, сопровождающихся беспокойством, страхом, раздражительностью, снижением настроения, повышенной утомляемостью; легкие формы бессонницы.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину, миастения, эпилепсия.
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Одновременный прием циклоспорина или такролимуса: ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие ингибиторы протеазы.
Способ применения и дозы
Обычно Ново-Пассит принимается по 5 мл 3 раза в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза вдень. В случае появления нежелательной заторможенности, утреннюю и дневную дозы снижают до 2,5 мл, а вечером принимают 5 мл. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата 4-6 часов.
Максимальная суточная доза составляет 30 мл продукта.
Особые категории пациентов:
Пациенты старше 65 лет: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек: нет данных о необходимости коррекции дозы. Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется применять Ново-Пассит с осторожностью.
Разовая доза дозируются с помощью дозирующего мерного колпачка. Лекарственное средство можно принимать прямо из мерного колпачка или добавлять в напитки (фруктовый сок, за исключением грейпфрута, чай и т.д.).
Особые указания
Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам при тяжелых нарушениях функции печени, интоксикации веществами центрального действия, в период беременности, особенно в течение 1-го триместра и лактации.
Во время применения препарата, особенно пациентам со светлой и чувствительной кожей, не рекомендуется длительное пребывание под воздействием ультрафиолетового облучения (загорать, посещать солярии и т.д.)
В связи с возможностью взаимодействия рекомендуется прекратить одновременный прием содержащих зверобой препаратов, пациентам, принимающим СИОЗС, триптаны, теофиллин, дигоксин, противосудорожные средства, варфарин и пероральные контрацептивы.
Прием гвайфенезина следует прекратить за 48 часов до сбора мочи для определения ванилилминдальной кислоты и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при использовании нитросонафтала в качестве реагента.
Препарат содержит 13,2 объемных % этанола. В однократной дозе (5 мл), содержится 520 мг этанола. Вследствие содержания этанола препарат не рекомендуется принимать людям с алкогольной зависимостью, это так же должны учитывать беременные или кормящие женщины, дети и другие группы высокого риска, такие как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
При применении препарата в соответствии с рекомендуемыми дозами, каждая доза (5 мл) содержит 1,99 г смеси глюкозы и фруктозы. Препарат непригоден пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных или других средств, вызывающих угнетение центральной нервной системы. Препараты, применяемые для снижения спазма скелетной мускулатуры (центральные миорелаксанты) могут повышать риск проявления побочного действия препарата, особенно мышечную слабость. Гвайфенезин усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных средств, а также других веществ, вызывающих угнетение центральной нервной системы.
Зверобой перфорированный
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и 2С9 цитохрома Р450, что может привести к снижению действия других препаратов, применяемых одновременно и метаболизирующихся этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемыми при лечении HIV-1 положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не следует применять одновременно с этими препаратами.
Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия.
Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и, на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировку циклоспорина. Следует тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.
Существует также возможность взаимодействия зверобоя перфорированного с антиэпилептическими средствами.
Наблюдается взаимодействие зверобоя со многими другими препаратами и веществами, которые биотрансформируются под влиянием фермента 3А4 цитохрома Р450, в том числе под действием грейпфрутового сока.
Пациентам, получающим лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действия с возможным возникновением резистентности.
Одновременное назначение зверобоя с дигоксином не рекомендуется. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и откорректировать его дозу. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение зверобоя с варфарином. В случае необходимости назначения зверобоя во время терапии варфарином следует провести мониторинг протромбинового времени (ПВ) и откорректировать дозу варфарина. При увеличении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение зверобоя и такролимуса может привести к понижению концентраций такролимуса до субтерапевтического уровня, что может привести к отторжению трансплантата. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения пациентом зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в снижении дозы такролимуса.
Одновременное применение зверобоя перфорированного с оральными контрацептивами может привести к аномальным маточным кровотечениям (меноррагии, гиперменорагии, метроррагия). В редких случаях может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применять комбинированные оральные (гормональные) контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) при одновременном приеме препаратов зверобоя.
Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.
Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.
Одновременная терапия зверобоем и прием противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновения судорог. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня противосудорожных средств в плазме крови для исключения снижения эффективности препарата. В случае прекращения терапии зверобоем дозу противосудорожных средств можно не снижать, однако следует проводить мониторинг симптомов токсичности противосудорожных средств.
Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при применении СИОЗС-антидепрессантов и препаратов группы триптанов. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не следует применять зверобой одновременно с этими препаратами.
Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины).
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитическим и спазмолитических средств.
Усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.
При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Гвайфенезин, содержащийся в препарате, может вызвать ложно-позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с применением нитросонафтала в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Ввиду этого, лечение препаратом Ново-Пассит необходимо прекратить за 48 часов до планируемого сбора мочи для проведения данного анализа.
Беременность и лактация.
Из-за недостаточности данных относительно безопасности не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Влияние на управление транспортными средствами и обслуживание машин.
В связи с тем, что Ново-Пассит содержит этанол и гвайфенезин, лечение может сопровождаться заторможенностью. Поэтому в течение лечения препаратом пациенты не должны выполнять деятельность, требующей повышенной концентрации внимания - управление транспортными средствами, обслуживание машин и различных механизмов, высотные работы и т.п.
Побочное действие
При оценке побочных действий за основу берут следующие категории частоты их возникновения:
Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
Передозировка
Передозировка вначале проявляется чувством депрессии и сонливостью. Позднее, к этим симптомам могут присоединиться тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
После передозировке гвайфенезина были зафиксированы случаи появления уролитиаза. Лечение симптоматическое. Специфический антидот не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска
Флаконы из темного стекла по 100 мл, снабженные мерным колпачком. Каждый флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения и срок годности
Срок годности - 4 года.
Хранить препарат при температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
ВНИМАНИЕ: не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпуск из аптеки без рецепта врача.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., ул. Остравска 29, 74770, Опава-Комаров, Чешская Республика.
Ново-Пассит относится к натуральным успокоительным средствам. Его применяют для терапии тревожных состояний. Средство имеет высокую эффективность, активно используется для купирования тревоги, последствий стресса и других нервных расстройств.
От чего помогает?
Лекарственное средство Ново-Пассит применяется в различных областях медицины, таких как психиатрия, неврология, гастроэнтерология, терапия. В большей степени средство востребовано в психиатрической практике.
При помощи препарата лечат неврастению и неврологические реакции, которые проявляются следующими симптомами:
- страх;
- тревога;
- усталость;
- рассеянность;
- раздражительность.
Средство показано для людей, которые находится в постоянном психическом напряжении. Препарат хорошо купирует начальную форму бессонницы, улучшая сон и снимая нервное напряжение.
Ново-Пассит помогает при головных болях. Его также назначают при мигрени для купирования болевого синдрома.
Очень часто успокоительное используют при нейроциркуляторной дистонии, так как она может проявляться нервозностью, перебоями в работе сердца, тахиаритмией и другими симптомами, вызванными стрессом. Препарат активно используют в качестве вспомогательной терапии при зудящих дерматозах, так как зуд способен довести пациентов до истерики. Особенно препарат актуален при атопическом дерматите, себорее, крапивнице.
Возможно назначение лекарства при болезнях пищеварительного тракта. Оно хорошо помогает при диспепсии, синдроме "раздраженной кишки". Актуально использование препарата во время климактерического периода у женщин после 50 лет.
Составляющие и форма Ново-Пассит
Лекарственное средство Ново-Пассит является растительным препаратом, изготовленным из натуральных лекарственных трав. По этой причине вероятность развития нежелательных эффектов сведена к минимуму.
Основными составляющими лекарственного средства являются:
- корни валерианы лекарственной;
- трава мелиссы;
- трава зверобоя продырявленного;
- листья и цветы боярышника колючего или однопестичного;
- трава пассифлоры инкарнатной;
- соплодий хмеля обыкновенного;
- цветки бузины черной.
Это основные лечебные компоненты. Есть еще вспомогательные - натрия цикламат, ксантановая камедь, гвайфенезин и другие.
Инструкция по применению
Ново-Пассит производится в виде раствора и таблетированных форм. Принимают его перорально (внутрь). Таблетки и раствор предназначены для пациентов старше 12 лет. Детям до 12 лет препарат не показан, так как может вызвать аллергию по причине большого разнообразия лекарственных трав в составе.
Способ применения и дозировки
Ново-Пассит сироп
Взрослому и ребенку старше 12 лет жидкий Ново-Пассит рекомендуется пить по 5 мл трижды в сутки до приема пищи. Возможно увеличение дозировки до 10 мл 3 раза в день по рекомендации врача. Промежутки между приемами должны составлять не менее 4-6 часов.
Если возникает усталость и другие нежелательные эффекты, следует первые 2 дозы (утренняя и дневная) уменьшить вдвое (2,5 мл), а вечернюю оставить прежней (5 мл). Если возникает ощущение тошноты, лекарство нужно пить во время еды.
Для удобства в упаковке с раствором имеется мерный колпачок. Он облегчает дозирование препарата.
Таблетки Ново-Пассит
Таблетированный препарат нужно принимать по 1 таблетке трижды за сутки до приема пищи. Если эффект от терапии слабый, дозу можно увеличить до 2 таблеток трижды за сутки до еды, но только после консультации с доктором. Самостоятельно повышать дозировку нельзя.
Если возникла усталость и подавленность, первые 2 дозы (утренняя и дневная) уменьшаются вдвое (½ таблетки), а третья доза остается такая же (1 таблетка). Перерывы между приемами составляют 4-5 часов. При появлении тошноты также лучше употреблять лекарство во время еды.
Использование при беременности и кормлении грудью
Во время вынашивания плода, матери могут назначить препарат, но только если ожидаемый положительный эффект для женщины превышает возможный риск для эмбриона. При употреблении седативного средства во время лактации, кормление грудью нужно приостановить на время лечения. Весь курс терапии проводится регулярное сцеживание для сохранения лактационной функции.
Взаимодействие с другими лекарствами
При совместном приеме Ново-Пассит с другими лекарствами возможно усиление или ослабление его фармакологических свойств и возникновение нежелательных эффектов. Одновременный прием разных лекарственных средств обязательно должен быть согласован с лечащим врачом.
- Если прием средства Ново-Пассит совмещен с употреблением спиртосодержащих напитков и наркотических веществ, происходит усиление тормозящих механизмов центральной нервной системы. По этой причине во время курса терапии следует воздержаться от употребления алкоголя.
- Лекарственные средства, вызывающие расслабление скелетной мускулатуры способны повышать вероятность появления нежелательных эффектов препарата Ново-Пассит. Особенно они усиливают мышечную слабость.
- Ново-Пассит за счет присутствия экстракта зверобоя, способен снижать эффект контрацептивных средств, лекарств для лечения ВИЧ, тромбоэмболий, бронхолегочных и других патологий.
Ограничения, нежелательные эффекты, передозировка
У лекарственного средства есть свои ограничения к использованию. Ново-Пассит нельзя применять больным с аллергией на его компоненты, особенно к гвайфенезину. Не следует применять препарат пациентам с миастенией. К противопоказаниям относятся следующие болезни:
- дефицит сахаразы или изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- синдромом мальабсорбции.
Не показан седативный препарат пациентам до 12 лет.
Нежелательные проявления на седативное средство возникают редко. Возможны аллергические реакции, так как в состав лекарства входит комплекс лекарственных трав. На фоне приема седативного препарата может появиться экзантема, головокружение, ощущение усталости, слабость в мышцах, сонливость. У пациентов возможно снижение концентрации внимания.
Во время курса терапии могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства. Некоторые пациенты отмечали задержку стула, тошноту, рвоту, изжогу, разжижение стула.
При отмене седативного средства все побочные проявления угасают. Если нежелательные эффекты усилились или не исчезают после окончания лечения, следует сказать об этом доктору.
- подавленностью;
- сонливостью;
- тошнотой;
- суставными болями;
- слабостью.
При возникновении симптоматики следует прекратить прием лекарства. Для купирования симптомов передозировки осуществляется промывание желудка, симптоматическая терапия.
Интересный факт
Ново-Пассит 60 таблеток
В психиатрической практике часто встречаются тревожные состояния, навязчивые идеи. В основе механизма развития тревоги лежит нарушение обмена серотонина, норадреналина и гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Чаще всего для лечения тревожных расстройств используют лекарства растительного происхождения, транквилизаторы, барбитураты, антидепрессанты, некоторые антипсихотики. Механизм их работы не влияет на обменные процессы ГАМК, норадреналина и серотонина.
Врачи психиатры и психологи рекомендуют использовать Ново-Пассит, так как в нем есть не только комплекс лекарственных трав, но и гвайфенезин. Эта составляющая нормализует обмен норадреналина, серотонина, ГАМК, оказывает миорелаксирующее действие, в том числе на сосуды головы, тем самым купирует тревожные состояния. Гвайфенезин помогает повысить концентрацию внимания и память, устранить расстройства сна, рассеянность.
За счет присутствия в лекарстве гвайфенезина есть возможность эффективно купировать приступы вегетативной дисфункции. Препарат хорошо устраняет у больных страх, тревогу, беспокойство, головные боли, ощущение сердцебиения, боли в области сердца, тахикардию и другие проявления нейроциркуляторной дистонии.
Аналоги
У препарата имеются аналоги, которые очень схожи по воздействию на организм. К ним относят:
- Глицин — ноотропный препарат;
- Пустырник — флавоноид;
- Персен — растительное средство;
- Нотта — гомеопатический препарат;
- Тенотен — растительное средство;
- Афобазол — транквилизатор.
Глицин производится в виде подъязычных таблеток. Относится средство к ноотропам. Оно применяется при тревожности, снижении памяти, рассеянности. В составе препарата незаменимая аминокислота глицин, которая влияет на обмен ГАМК. Средство хорошо купирует легкие проявления тревоги.
Пустырник относится к флавоноидам. Он обладает успокоительным действием, может улучшить сон, но на механизмы ГАМК и обмена серотонина не влияет. Поэтому не всегда эффективен при тревожных состояниях.
Нотта относится к гомеопатическим средствам. Он обладает транквилизирующим действием. Средство повышает переносимость стрессовых ситуаций, нормализует ритмы сна.
Тенотен относится к ноотропным седативным лекарствам. Он оказывает ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, улучшая проведение нервных импульсов. Средство повышает устойчивость к стрессам, улучшает память и внимание.
Персен имеет в своем составе мелиссу, мяту, валериану. Препарат обладает успокоительным действием, но не влияет на обмен ГАМК.
Афобазол относится к группе транквилизаторов. Он нормализует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы, восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Препарат хорошо купирует тревожность опасения, раздражительность, страх. Средство улучшает память, внимание. Афобазол относится к наиболее эффективным аналогам, помогающим против тревоги. Стоимость афобазола в 2 раза выше, чем у Ново-Пассита.
Ново-Пассит действительно является недорогим препаратом для лечения тревожных состояний. Средство активно используется психотерапевтами и психологами для купирования тревоги, страха, раздражительности за счет его комбинированного состава. Помимо тревоги лекарство хорошо лечит головную боль напряжения, мигрень, диспепсию, “синдром раздраженного кишечника”.
Источники
активные вещества: Ново-Пассит сухой экстракт (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная, кремния диоксид коллоидный безводный) -157,5мг,
Ново-Пассит сухой экстракт получают экстракцией смеси растительного сырья (экстрагент - этанол 30% об./об.) с последующим упариванием (4:1);
Гвайфенезин - 200,0 мг.
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерина трибегенат, стеарат магния, лактоза моногидрат;
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, бледно-зеленого цвета с разделяющей риской.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Комбинации снотворных и седативных средств, исключая барбитураты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывающих преимущественно успокаивающее действие. Трава зверобоя обладает также антидепрессивным действием. Механизм действия заключается в ингибировании обратного захвата серотонина и угнетении моноаминоксидазы (МАО).
Экстракт валерианы обладает снотворное и легким седативным действие. Механизм действия связан с воздействием на ГАМК-рецепторы и ионные каналы для хлора, открытие которых сопровождается снижением возбудимости нейронов.
Успокаивающее действие растительного экстракта сочетается с анксиолитическим и миорелаксирующим действием гвайфенезина.
Фармакокинетика
Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой.
Показания для применения
Легкие формы неврастенических расстройств, сопровождающихся беспокойством, страхом, раздражительностью, снижением настроения, повышенной утомляемостью; легкие формы бессонницы.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым: 3 раза в день по 1 таблетке. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в день. В случае появления нежелательного угнетения, необходимо снизить утреннюю и дневную дозы - 1/2 таблетки на прием, а вечерняя доза 1 таблетка. Дозу можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 4-6 часов. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Препарат следует принимать вместе с напитками (чай, сок за исключением сока из грейпфрута). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Препарат в обычно рекомендуемых дозах не вызывает сонливости и потери внимания, что позволяет применять его в дневное время.
Особые категории пациентов
Пациенты старше 65 лет: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек: нет данных б необходимости коррекции дозы. Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется применять Ново-Пассит с осторожностью.
Побочное действие
При оценке побочных действий за основу берут следующие категории частоты их возникновения:
Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину, миастения, эпилепсия.
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Одновременный прием циклоспорина или такролимуса; ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие ингибиторы протеазы.
Передозировка
Передозировка вначале проявляется чувством депрессии и сонливостью. Позднее, к этим симптомам могут присоединиться тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
После передозировке гвайфенезина были зафиксированы случаи появления уролитиаза. Лечение симптоматическое. Специфический антидот не существует.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта. В период беременности, особенно в течение 1-го триместра и в период лактации следует проконсультироваться с врачом.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Следует с осторожностью принимать препарат в случае тяжелых нарушений функции печени, интоксикации депрессантами ЦНС.
Следует избегать интенсивного излучения УФ-света (солнечные ванны, солнечные лампы, и солярий) во время приема препарата, особенно у людей с бледной кожей.
При приеме индинавира или других антиретровирусных препаратов следует рекомендовать избегать прием препарата из-за содержания зверобоя и риска развития антиретровирусной устойчивости, снижения эффективности лечения. См. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Зверобой не следует применять одновременно с антидепрессантами СИОЗС или триптанами. См. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Прием препарата должен быть прекращен за 48 часов до сбора мочи для определения ванилин-миндальной кислоты и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при использовании реагента 1-нитрозо 2-нафтола.
Препарат не должен применяться у пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
При необходимости принимать Ново-пассит с другими препаратами - посоветуйтесь с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных средств, а также других веществ, вызывающих угнетение центральной нервной системы.
Зверобой перфорированный
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и 2С9 цитохрома Р450, что может привести к снижению действия других препаратов, применяемых одновременно и метаболизирующихся этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемыми при лечении HIV-1 положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не следует применять одновременно с этими препаратами.
Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия.
Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и, на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировку циклоспорина. Следует тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.
Существует также возможность взаимодействия зверобоя перфорированного с антиэпилептическими средствами.
Наблюдается взаимодействие зверобоя со многими другими препаратами и веществами, которые биотрансформируются под влиянием фермента 3А4 цитохрома Р450, в том числе под действием грейпфрутового сока.
Пациентам, получающим лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действия с возможным возникновением резистентности.
Одновременное назначение зверобоя с дигоксином не рекомендуется. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и откорректировать его дозу. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение зверобоя с варфарином. В случае необходимости назначения зверобоя во время терапии варфарином следует провести мониторинг протромбинового времени (ПВ) и откорректировать дозу варфарина. При увеличении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение зверобоя и такролимуса может привести к понижению концентраций такролимуса до субтерапевтического уровня, что может привести к отторжению трансплантата. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения пациентом зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в снижении дозы такролимуса.
Одновременное применение зверобоя перфорированного с оральными контрацептивами может привести к аномальным маточным кровотечениям (меноррагии, гиперменорагии, метроррагия). В редких случаях может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применять комбинированные оральные (гормональные) контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) при одновременном приеме препаратов зверобоя.
Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.
Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.
Одновременная терапия зверобоем и прием противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновения судорог. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня противосудорожных средств в плазме крови для исключения снижения эффективности препарата. В случае прекращения терапии зверобоем дозу противосудорожных средств можно не снижать, однако следует проводить мониторинг симптомов токсичности противосудорожных средств.
Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при применении СИОЗС-антидепрессантов и препаратов группы триптанов. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не следует применять зверобой одновременно с этими препаратами.
Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины).
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитическим и спазмолитических средств.
Усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.
При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Гвайфенезин, содержащийся в препарате, может вызвать ложно-позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с применением нитросонафтала в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Ввиду этого, лечение препаратом Ново-Пассит необходимо прекратить за 48 часов до планируемого сбора мочи для проведения данного анализа.
Беременность и лактация
Из-за недостаточности данных относительно безопасности не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Влияние на управление транспортными средствами и обслуживание машин
В связи с тем, что Ново-Пассит содержит гвайфенезин, лечение может сопровождаться заторможенностью. Поэтому в течение лечения препаратом пациенты не должны выполнять деятельность, требующей повышенной концентрации внимания - управление транспортными средствами, обслуживание машин и различных механизмов, высотные работы и т.п.
На одну таблетку:
Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) - 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 48 мг, целлюлоза микро¬кристаллическая - 35 мг, лактозы моногидрат - 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) - 7 мг, магния стеарат - 1,5 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
После перорального приёма Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) - 0,130±0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 0,85±0,13 ч.
Метаболизм: Афобазол® подвергается "эффекту первого прохождения" через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82±0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
При длительном применении не кумулирует в организме.
Показания к применению
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь, после еды.
Оптимальные разовые дозы - 10 мг; суточные - 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет - 2-4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Редко - головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Передозировка
При значительной передозировке и интоксикации развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано, т.к. изучения безопасности препарата у беременных и кормящих женщин не проводилось. В экспериментальных исследованиях свидетельств репродуктивной токсичности получено не было.
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 18 лет, т.к. изучения эффективности и безопасности препарата у детей не проводилось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 10 мг.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
3 контурных упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Читайте также: